《中国药典》未雨绸缪打盗先行
“药品安全和质量问题涉及的领域和环节众多，但无论是哪个领域或环节出现任何问题，其后果都是相同的，一定会对广大人民群众生命安全和健康造成危害。而药品安全和质量出现问题很大程度就是没有严格按照《中国药典》的标准和要求来做。”这是国家药典委员会秘书长张伟在《中国药典》2015版发行工作会议上特别强调的。据悉，2015年版将于12月1日起实施。记者近日从中国医药科技出版社获悉，虽然离正式实施还有一段时间，但为了该套辞书能顺利发行，该社的打盗维权工作已紧锣密鼓地开始了。
曾遇盗版 损失近2500万码洋
中国医药科技出版社副社长王应泉告诉记者，之所以2015年版还没上市就开始打盗工作，主要原因是，他们出版《中国药典》2010年版时遭受了严重的损失。“国家非常重视《中国药典》的编纂工作，每次都会划拨很高的科研经费，而《中国药典》编纂的各个环节从来都是一丝不苟，《中国药典》的权威性是不可撼动的。由于《中国药典》应用比较广泛，盗版《中国药典》的人也就越来越多，据初步估算，《中国药典》2010年版的盗版数量大概在1.5万套以上，我们因盗版损失的码洋近2500万元。”王应泉痛心地说。
记者前两个月，曾跟随河北定州和山东淄博等地执法人员检查市场，记得当时执法人员在对《中国药典》2010年版进行查缴时，对一些高仿盗版《中国药典》的鉴定非常头疼，大多是立即与中国医药科技出版社的打盗维权人员联系，让他们连夜赶到当地进行鉴定。对此，王应泉谈道，确实很多高仿《中国药典》，从纸张、印刷、装订等方面，如果不与正版详细比对，是很难分辨清楚的，有些盗版甚至还粘上了假的防伪标，不过那里面的防伪码是无法通过系统验证的。除此之外，还有一些低价盗版书，既没有防伪贴，纸张印刷装订也比较粗糙，而且比正版《中国药典》要厚很多，普通读者很容易识别。“这些低价盗版《中国药典》主要出现在河北、河南、山西和天津等地，而高仿《中国药典》则在全国各地都有发现。目前我们发现全国很多地方的盗版分子，都是打着各地官方药检机构的名义，向辖区内的企事业单位进行征订，但征订函中的账号和发货地址等都是跨省分离，联系电话要么是手机，要么是固话形式的铁通号码。目的就是为了逃避打击，让执法人员很难找到他们的准确发货地址。”王应泉补充说。
内容精益求精 印制加大难度
《中国药典》作为确保药品安全的技术法典，涉及药品研制、生产、检验、经营、使用等各个环节，是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规，因此必须确保新版药典各个环节配备执行到位，才能有效保证药品质量。
从1953年至今，《中国药典》历经10次改版，从1985年开始每5年进行一次改版，每一次都会耗费众多的人力、物力和财力，目的只有一个，就是保障人民群众用药安全。这一届国家药典委员会共有委员351名，其中院士委员28名、资深专家3名，下设执行委员会和23个专业委员会。据了解，《中国药典》2015年版加大了对药品标准调整的力度，通过淘汰工艺落后、质量不高、安全性和稳定性差、剂型不合理的品种，既保障了公众用药安全，又促进了产业发展。据统计显示，新版药典不再收载的品种共计43种。除此之外，新版药典还在检测方法以及制剂要求上进行了调整与提升，力求逐步与国际标准保持一致。
除了在内容上追求“高、精、尖”外，在图书的质量上更是精益求精。据中国医药科技出版社出版部主任甄茁介绍，在《中国药典》2015年版刚进入编校工作时，他们就针对《中国药典》2010年版在印刷上遇到的问题对读者进行了调研。通过客户满意度调查，2010年版药典在印刷环节有两个比较突出的问题。一是内文纸张稍薄，印刷的字迹有点透，同时为了防透，印刷时采用浅色印刷，这样影响了读者的阅读；二是环衬比较厚，弹性小，打开时容易拉断扉页。为了避免上述问题，新版药典在内文纸张上，从45克改为48克；为给读者舒适感，纸张表面光滑度也较2010年版有所增强。环衬也由230克改换成157克，为了避免扉页被拉断的问题，2015年版把2010年版的方脊精装改成圆脊精装，使读者翻阅更加便利。据透露，新版药典在印刷中还使用了很多新技术，目的是在保证该书推向市场的同时，加大盗版印刷的难度。
签署保密协议 实行渠道授权
中国医药科技出版社通过总结打击盗版《中国药典》2010年版的经验，对于新版《中国药典》的打盗维权工作，除了加强与相关地方政府执法部门的联络，加大市场巡查力度，还与印厂签署了保密协议。
据王应泉介绍，新版药典的用纸是专项采购的，克重、颜色与规格均为定制供应，由国内一流印刷厂统一印制，印刷质量清晰干净，装订整齐牢固。在每本正版《中国药典》中都有防伪标，均可在网上验证、注册，还有相关的抽奖活动。同时，他们还建立了一个强大的电商销售网络，实行渠道授权销售制度，读者在每家店铺均可查询到授权证书。“我们还会配合公安、文化执法等部门对印厂进行巡查，并利用内线及时发现盗版团伙，通过参加京版十五社反盗版联盟的活动，在各地安排一些信息员，做到早发现、早处理。”王应泉对记者说。
那么读者究竟怎样分辨新版《中国药典》的真伪呢？王应泉向记者介绍，一个方法是从图书用纸、印刷、装订质量上分辨，尤其是可以查询防伪码，因为是一书一号。另一个方法是从购买渠道上来区分，新版《中国药典》发行的正式渠道是各地药检所和授权经销商，他们是绝不会向非授权商供货的，读者可以到出版社的官网上进行查询。“我们要求、号召与药品有关的各类企业都要购买正版《中国药典》，如果连这一点都做不到，谁会相信他们生产的产品质量呢？当然假如读者不小心买到盗版图书，则要及时向我们举报，并保存好相关证据，我们会视情况给予一定奖励。其实，读者只要到我们指定的正规渠道去购买，就一定是正版的《中国药典》。”王应泉说。
作者：邹韧 来源：中国新闻出版广电报 发布时间：2015年7月9日
